全球首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

国家药监局近日批准博睿康医疗科技（上海）有限公司“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”创新产品注册申请，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段，实现该类医疗器械全球首发上市。

该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，主要通过气动手套设备辅助 18 至 60 岁颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿。临床试验结果显示，受试者通过该产品明显提高了手部抓握能力，进而改善了生活质量。

新京报


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