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多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰
10月9日,国家药监局、国家卫健委、国家中医药局联合发布征求意见稿,要求对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液全面开展再评价,“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。这被认为是史上最严的中药注射液监管措施。
专家指出,中药注射液本是特殊时期的应急产物。第一支中药注射液诞生于1941年抗战时期,用于战地救治。然而在随后的数十年间,中药注射液在缺乏严格临床验证的情况下迅速扩张,目前全国共有130余种品种,覆盖心脑血管病、感染、肿瘤等领域,其中多款产品年销售额超10亿元。但随着频繁发生的过敏性休克、呼吸衰竭等事件,其安全性问题愈发凸显。
《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》显示,中药导致的不良反应占全部药物不良反应的12%,其中四分之一来自注射液。医生指出,与口服中药不同,中药注射液直接进入静脉,绕过人体代谢系统,使得复杂成分的毒性反应被无限放大。一旦发生过敏反应,后果往往致命。
仅在过去两年,媒体报道的典型事件就包括:2025年安徽阜阳一名患者在输注刺五加注射液后两小时死亡;2023年山西一患者在肝功能异常且有过敏史的情况下被违规使用中药注射液后休克死亡。还有医院报告称,常见的“血必净注射液”等产品也多次引发严重过敏性休克。
“中药注射液是中医药领域最大的安全隐患之一。”华中地区三甲医院医生张铭坦言,大部分中药注射液缺乏严格的双盲随机对照试验,“很多时候,疗效只是经验判断,而风险是真实存在的。”
北京大学第三医院神经内科主任樊东升指出,十多年前,北京各大三甲医院门诊还设有专门输液区,成排的患者在输中药注射液,如今这一场景几乎消失。“中药注射液副作用频繁,有的甚至肉眼可见杂质漂浮在液体中。大医院早已停止采购使用。”
事实上,自2017年起,国家医保局已陆续将清开灵、鱼腥草等26种中药注射液列为“仅限二级以上医院使用”,严格限制基层机构开具。此次再评价政策出台,意味着中药注射液将首次面临大规模“生死筛查”。
业内人士普遍认为,问题在于许多中药注射液的审批时间可追溯至2000年前后,当时监管宽松、临床数据缺乏,如今要补充系统研究几乎不可能。一位中药企业高管坦言:“一次再评价动辄花费两三千万元,周期两三年,很多中小企业根本无力承担。”
北京中医药大学教授邓勇指出,过去十多年,学界多次呼吁对中药注射液进行再评价,但行业阻力大、利益盘根错节,政策始终难以推进。而频繁的死亡事件、舆情爆发,才迫使监管真正启动清理机制。
“有效性模糊、安全风险高、企业抗拒再验证,中药注射液必须被重新审视。”一位药政专家表示。业内预计,一旦再评价严格执行,市场上将有数十种中药注射液被淘汰出局。
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感谢来自某频道的投稿!
10月9日,国家药监局、国家卫健委、国家中医药局联合发布征求意见稿,要求对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液全面开展再评价,“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。这被认为是史上最严的中药注射液监管措施。
专家指出,中药注射液本是特殊时期的应急产物。第一支中药注射液诞生于1941年抗战时期,用于战地救治。然而在随后的数十年间,中药注射液在缺乏严格临床验证的情况下迅速扩张,目前全国共有130余种品种,覆盖心脑血管病、感染、肿瘤等领域,其中多款产品年销售额超10亿元。但随着频繁发生的过敏性休克、呼吸衰竭等事件,其安全性问题愈发凸显。
《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》显示,中药导致的不良反应占全部药物不良反应的12%,其中四分之一来自注射液。医生指出,与口服中药不同,中药注射液直接进入静脉,绕过人体代谢系统,使得复杂成分的毒性反应被无限放大。一旦发生过敏反应,后果往往致命。
仅在过去两年,媒体报道的典型事件就包括:2025年安徽阜阳一名患者在输注刺五加注射液后两小时死亡;2023年山西一患者在肝功能异常且有过敏史的情况下被违规使用中药注射液后休克死亡。还有医院报告称,常见的“血必净注射液”等产品也多次引发严重过敏性休克。
“中药注射液是中医药领域最大的安全隐患之一。”华中地区三甲医院医生张铭坦言,大部分中药注射液缺乏严格的双盲随机对照试验,“很多时候,疗效只是经验判断,而风险是真实存在的。”
北京大学第三医院神经内科主任樊东升指出,十多年前,北京各大三甲医院门诊还设有专门输液区,成排的患者在输中药注射液,如今这一场景几乎消失。“中药注射液副作用频繁,有的甚至肉眼可见杂质漂浮在液体中。大医院早已停止采购使用。”
事实上,自2017年起,国家医保局已陆续将清开灵、鱼腥草等26种中药注射液列为“仅限二级以上医院使用”,严格限制基层机构开具。此次再评价政策出台,意味着中药注射液将首次面临大规模“生死筛查”。
业内人士普遍认为,问题在于许多中药注射液的审批时间可追溯至2000年前后,当时监管宽松、临床数据缺乏,如今要补充系统研究几乎不可能。一位中药企业高管坦言:“一次再评价动辄花费两三千万元,周期两三年,很多中小企业根本无力承担。”
北京中医药大学教授邓勇指出,过去十多年,学界多次呼吁对中药注射液进行再评价,但行业阻力大、利益盘根错节,政策始终难以推进。而频繁的死亡事件、舆情爆发,才迫使监管真正启动清理机制。
“有效性模糊、安全风险高、企业抗拒再验证,中药注射液必须被重新审视。”一位药政专家表示。业内预计,一旦再评价严格执行,市场上将有数十种中药注射液被淘汰出局。
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10月24日,甘肃省兰州市西固临洮街新建第一小学项目工人前往西固区教育局讨薪,反映劳务费被拖欠已达6年。
同日,江苏省连云港市灌云县中通快递有限公司被曝拖欠员工工资,工人称因担心被扣押,快递车都不敢回仓库。
福建七建集团有限公司承建的诏安县棚改安置小区项目也出现欠薪情况,工人开车堵门讨薪。
在广东广州市白云区人和镇,工人集体前往区劳动保障监察中队,反映长期被拖欠工资问题。#维权
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同日,江苏省连云港市灌云县中通快递有限公司被曝拖欠员工工资,工人称因担心被扣押,快递车都不敢回仓库。
福建七建集团有限公司承建的诏安县棚改安置小区项目也出现欠薪情况,工人开车堵门讨薪。
在广东广州市白云区人和镇,工人集体前往区劳动保障监察中队,反映长期被拖欠工资问题。#维权
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10月24日,江苏省苏州市吴中区甪直镇湖浜村,村民们针对通苏嘉甬高铁项目相关的强制拆迁行动展开不合作抗议。其中,视频画面显示一位老人爬上自家房屋,以表达对拆迁的不满。视频2、3画面显示,现场大量保安进村强行拉拽抗议者,一名老人疑似因在冲突中遭受殴打而被送往医院,目前正处于抢救室接受紧急救治。
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前美国国家安全局局长蒂姆·霍克将军认为中国黑客可能投毒:
中国至少在过去 5 年内已渗入美国的基础设施网络。
他们的目标包括供水、电力基础设施和交通系统。
马萨诸塞州利特尔顿的一家小型公用事业公司证实,其系统曾被黑客入侵:
“如果他们控制了这些水箱……就可能投毒污染供水。”
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中国至少在过去 5 年内已渗入美国的基础设施网络。
他们的目标包括供水、电力基础设施和交通系统。
马萨诸塞州利特尔顿的一家小型公用事业公司证实,其系统曾被黑客入侵:
“如果他们控制了这些水箱……就可能投毒污染供水。”
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日本《朝日新闻》10月23日称川普将于10月27-29日对日本展开为期3天的访问。此次行程除了与日本方面敲定的会谈、会见天皇等常规安排,双方还计划一同前往美国海军横须贺基地,登上“乔治·华盛顿”号核动力航母,国务卿卢比奥、财政部长贝森特、战争部长赫格塞斯也将陪同川普到访。路透社称高市早苗正敲定一项采购计划打算在与川普会晤时提交,内容涵盖美国皮卡车、大豆和天然气。
从今年5月开始,中国就没有对美国下达过任何大豆进口订单,反而购买昂贵的巴西阿根廷大豆,而日本借机开始大肆购买美国的便宜大豆。美国盛产大豆的农业州大多是支持共和党和川普的落后红州,大豆出口直接关系到这些州选民的利益进而影响川普的政治基本盘。目前美国大豆已占据日本进口总量的70%,剩下的30%主要来自巴西,日本要增加从美国的大豆进口就必须减少从巴西的采购量。
当然日本如此公开地填补中国留下的美国大豆进口的缺口难免会影响中日之间的经贸互信。高市早苗既想在国内树立亲美的稳定形象,又想在国际上展现日本的主动作为,仿佛对美国承诺:中国不愿做的事,日本愿意做。
当然日本的市场规模决定了无法全部替代中国作为美国农产品最大买家的地位。美国豆农面临的巨大出口缺口,绝非日本增加些许进口就能填补。但是中国停购美国大豆,日本偏偏买;中国推动能源多元化,日本偏偏支持美国出口;中国反对贸易政治化,日本偏偏用贸易来表态借此重塑日本的国际存在感。一切体现高市早苗的魄力和胆识。
当然从现实角度看,美国大豆已占到日本市场的七成,需求早被满足;美国皮卡车身太大、油耗太高、不便于停在日本城市狭窄的街道,对于液化天然气LNG,日本本身就有多元化供应渠道,从澳大利亚、卡塔尔、印尼进口的数量远超美国。
但是投名状必须有,美日联盟坚不可摧。
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从今年5月开始,中国就没有对美国下达过任何大豆进口订单,反而购买昂贵的巴西阿根廷大豆,而日本借机开始大肆购买美国的便宜大豆。美国盛产大豆的农业州大多是支持共和党和川普的落后红州,大豆出口直接关系到这些州选民的利益进而影响川普的政治基本盘。目前美国大豆已占据日本进口总量的70%,剩下的30%主要来自巴西,日本要增加从美国的大豆进口就必须减少从巴西的采购量。
当然日本如此公开地填补中国留下的美国大豆进口的缺口难免会影响中日之间的经贸互信。高市早苗既想在国内树立亲美的稳定形象,又想在国际上展现日本的主动作为,仿佛对美国承诺:中国不愿做的事,日本愿意做。
当然日本的市场规模决定了无法全部替代中国作为美国农产品最大买家的地位。美国豆农面临的巨大出口缺口,绝非日本增加些许进口就能填补。但是中国停购美国大豆,日本偏偏买;中国推动能源多元化,日本偏偏支持美国出口;中国反对贸易政治化,日本偏偏用贸易来表态借此重塑日本的国际存在感。一切体现高市早苗的魄力和胆识。
当然从现实角度看,美国大豆已占到日本市场的七成,需求早被满足;美国皮卡车身太大、油耗太高、不便于停在日本城市狭窄的街道,对于液化天然气LNG,日本本身就有多元化供应渠道,从澳大利亚、卡塔尔、印尼进口的数量远超美国。
但是投名状必须有,美日联盟坚不可摧。
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川普和马来西亚首相安华10月26日星期日在亚细安峰会期间在马来西亚举行双边会谈,宣布两国正式建立全面战略伙伴关系,并签署了美马对等贸易协议。这是川普自今年初上任以来首次出访亚洲,在吉隆坡分别与马来西亚和柬埔寨签署双边对等贸易协议,与泰国和越南就对等贸易协议框架达成共识。
根据白宫发布联合声明,美国将对马来西亚、泰国和柬埔寨大部分出口商品维持19%税率,越南则维持20%。美国也将对部分在对伙伴国潜在关税调整清单内的产品给予零关税待遇。在对等贸易协议下,马来西亚承诺为美国工业制成品和农产品提供市场准入优惠,涵盖化学品、机械、电气设备、汽车、乳制品及加工食品等。同时马来西亚承诺简化美国合金钢管材产品以及含钢产品的进口许可证;简化美国化妆品、药品和医疗器械等产品的清真认证要求。美马也签署了关键矿产供应链多元化与投资合作备忘录。马来西亚承诺不禁止或限制向美国出口关键矿物和稀土,不限制稀土磁铁对美出口。柬埔寨则在协议中承诺解决美国农产品准入障碍,同时承诺保护国际劳工权利,禁止进口强迫劳动产品,并强化执法与环保标准。泰国则同意取消约99%的商品关税壁垒,涵盖美国工业制成品及食品农产品;越南也同意为几乎所有美国工业和农产品提供优惠市场准入,预计将在未来数周完成谈判。
美国当下行动十分积极,操作风驰电掣一般,关键是美国现在不管在全世界任何一个地方包括什么天涯海角犄角旮旯,即便在非洲都很积极的搞关键矿产资源合作开发,将全世界的稀土通通过来,因为人类生活在同一个地球上,美国根本不相信只有中国才独有神马东东稀土。
看样子这次川普又要拿下马来西亚了。马来西亚跟美国签署关于关键矿产的谅解备忘录,目的就是来亚洲和太平洋地区疯狂迅速挖掉中国的所有邻国,将中国的邻国死死绑到美国一边,尤其是在关键矿产和贸易等方面。川普决心一个个将中国的邻国都给撬走。
当川普的 “空军 1 号” 在马来西亚美制F-18 战斗机护卫下飞抵吉隆坡后,马来西亚以红地毯和传统舞蹈迎接。同一日中美磋商正式落幕,美方谈判代表格里尔称取得成果并为中美元首会谈铺了路,川普登机离美时曾明确诉求中国需恢复购买美国大豆,中国上次大豆合同违约需要补救,中国需要放松稀土出口管制,美国则对应愿考虑降低关税作为交换,川普还提及希望中国需要配合对俄罗斯制裁,而芬太尼问题被视为次要问题。据说现在巴西大豆价格暴涨已经远超美国大豆的价格,中国一不小心又成冤大头,拼命给巴西阿根廷送银子。
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根据白宫发布联合声明,美国将对马来西亚、泰国和柬埔寨大部分出口商品维持19%税率,越南则维持20%。美国也将对部分在对伙伴国潜在关税调整清单内的产品给予零关税待遇。在对等贸易协议下,马来西亚承诺为美国工业制成品和农产品提供市场准入优惠,涵盖化学品、机械、电气设备、汽车、乳制品及加工食品等。同时马来西亚承诺简化美国合金钢管材产品以及含钢产品的进口许可证;简化美国化妆品、药品和医疗器械等产品的清真认证要求。美马也签署了关键矿产供应链多元化与投资合作备忘录。马来西亚承诺不禁止或限制向美国出口关键矿物和稀土,不限制稀土磁铁对美出口。柬埔寨则在协议中承诺解决美国农产品准入障碍,同时承诺保护国际劳工权利,禁止进口强迫劳动产品,并强化执法与环保标准。泰国则同意取消约99%的商品关税壁垒,涵盖美国工业制成品及食品农产品;越南也同意为几乎所有美国工业和农产品提供优惠市场准入,预计将在未来数周完成谈判。
美国当下行动十分积极,操作风驰电掣一般,关键是美国现在不管在全世界任何一个地方包括什么天涯海角犄角旮旯,即便在非洲都很积极的搞关键矿产资源合作开发,将全世界的稀土通通过来,因为人类生活在同一个地球上,美国根本不相信只有中国才独有神马东东稀土。
看样子这次川普又要拿下马来西亚了。马来西亚跟美国签署关于关键矿产的谅解备忘录,目的就是来亚洲和太平洋地区疯狂迅速挖掉中国的所有邻国,将中国的邻国死死绑到美国一边,尤其是在关键矿产和贸易等方面。川普决心一个个将中国的邻国都给撬走。
当川普的 “空军 1 号” 在马来西亚美制F-18 战斗机护卫下飞抵吉隆坡后,马来西亚以红地毯和传统舞蹈迎接。同一日中美磋商正式落幕,美方谈判代表格里尔称取得成果并为中美元首会谈铺了路,川普登机离美时曾明确诉求中国需恢复购买美国大豆,中国上次大豆合同违约需要补救,中国需要放松稀土出口管制,美国则对应愿考虑降低关税作为交换,川普还提及希望中国需要配合对俄罗斯制裁,而芬太尼问题被视为次要问题。据说现在巴西大豆价格暴涨已经远超美国大豆的价格,中国一不小心又成冤大头,拼命给巴西阿根廷送银子。
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10月24日,据央视报道,德国大众集团旗下保时捷汽车公司发布最新数据,受业务重组及美国关税政策影响,今年前三季度销售利润同比骤降99%。数据显示,前九个月公司营业收入约为268.6亿欧元,同比下降6%;销售利润仅剩4000万欧元,较去年同期的40.35亿欧元大幅下滑。
保时捷于上月宣布推迟部分纯电动车型的上市计划,延长多款燃油及混合动力车型的市场生命周期,并终止电池自产计划。这些重组措施导致约27亿欧元(约合人民币224亿元)的额外支出。同时,美国关税政策进一步加剧了公司业绩压力。
保时捷财务与信息技术执行董事表示,受美国关税政策影响,公司预计全年损失约7亿欧元。为应对这一挑战,未来几个月保时捷计划在美国市场调整售价。
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保时捷于上月宣布推迟部分纯电动车型的上市计划,延长多款燃油及混合动力车型的市场生命周期,并终止电池自产计划。这些重组措施导致约27亿欧元(约合人民币224亿元)的额外支出。同时,美国关税政策进一步加剧了公司业绩压力。
保时捷财务与信息技术执行董事表示,受美国关税政策影响,公司预计全年损失约7亿欧元。为应对这一挑战,未来几个月保时捷计划在美国市场调整售价。
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